رهان فريق ترامب بقيمة 500 مليون دولار على ألغاز تكنولوجيا اللقاحات القديمة العلماء
نعم هنا. 500 مليون دولار ، لنهج اللقاحات غير المستقر إلى حد ما (لأن النوبات ، من بين أسباب أخرى) ، لسلامة لقاح الأنفلونزا تم اختبارها على 45 شخصًا فقط؟ هذا يبدو وكأنه إصدار الصناعة الطبية من Vaporware. ولكن لماذا يجب أن تكون HHS أكثر نقية من بقية إدارة ترامب عن طريق التنزه؟
بعد قولي هذا ، هناك سبب للتفكير في أن لقاحات الفيروسات المعطلة يمكن أن توفر مناعة أوسع ؛ يُزعم أنه صحيح بالنسبة لقاحات Covid في Sinovac (China).
وعلى الرغم من أن الأنفلونزا ، وخاصة في السنوات السيئة ، لا تقتل الناس ، إلا أنه لا يبدو كل ذلك في قائمة مخاطر الصحة العامة ، إذا لم يكن هناك شيء آخر من خلال عدم تحضيره إلى أزمة تجويف كاملة ، على عكس السل المقاوم للمخدرات. بمعنى آخر ، حتى لو كان نهج اللقاح القديم هذا له ميزة ، فهل يستحق هذا المستوى من الأولوية؟
بقلم آرثر ألين ، مراسل كبار شركة KFF Health News ، الذي كان يعمل سابقًا في Politico و Associated Press ، بالإضافة إلى كتابة مستقلة للمنشورات مثل نيويورك تايمز ، واشنطن بوست ، ومجلة سميثسونيان ، و Slate. وهو مؤلف كتاب “اللقاح: القصة المثيرة للجدل لأعظم حياة الطب” و “الناضج: البحث عن الطماطم المثالية” و “مختبر الدكتور ويغل الرائع”. نشرت في الأصل في KFF Health News
منحة غير مسبوقة لإدارة ترامب بقيمة 500 مليون دولار لتصوير الأنفلونزا الوقائي على نطاق واسع قد أدى إلى إرباك لخبراء التأهب للقاحات والوباء ، الذين قالوا إن المشروع كان في مراحل مبكرة ، يعتمد على التكنولوجيا القديمة ، وكان مجرد واحد من أكثر من 200 من هذا القبيل.
حول وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور الأموال من صندوق تأهب للوباء إلى برنامج لتطوير اللقاحات بقيادة اثنين من العلماء تم تسميته مؤخرًا في مناصب عليا في المعاهد الوطنية للصحة.
في حين كان بعض الخبراء سعداء بأن كينيدي دعم أي مشروع لقاح ، قالوا إن إعلان 1 مايو تعارض السياسة العلمية السليمة ، ويبدو تعسفيًا ، وأثارت أنواع الأسئلة حول تضارب المصالح التي سلبت العديد من تصرفات الرئيس دونالد ترامب.
وقال وليام شافنر ، أستاذ جامعة فاندربيلت والرئيس السابق للمؤسسة الوطنية للأمراض المعدية ، إن التركيز على موارد واسعة على مرشح لقاح واحد “يشبه إلى حد ما الذهاب إلى كنتاكي ديربي ووضع كل أموالك على حصان واحد”. “في العلم ، نضع عادة أموالًا على عدد من الخيول المختلفة لأننا لا يمكننا أن نكون متأكدين تمامًا من سيفوز”.
وقد غموض آخرون من القرار ، لأن لقاح المرشح يستخدم التكنولوجيا التي تم التخلي عنها إلى حد كبير في سبعينيات القرن الماضي وتجنب تقنيات تم تطويرها في العقود الأخيرة من خلال تمويل من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ووزارة الدفاع.
وقال ريك برايت ، الذي قاد هيئة البحوث والتنمية الطبية الحيوية ، أو باردا ، في أول إدارة ترامب الأولى: “هذا ليس لقاح من الجيل التالي”. “إنه الجيل الأخير من الجيل الأول ، أو الجيل الأول ، إنه أمر يثير العقل”.
يتم تطوير اللقاح في المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية من قبل جيفري تاوبنبرغر ، الذي أطلق عليه ترامب رئيسًا للنيابة في المعهد في أواخر أبريل ، وزميله ماثيو ميمولي ، وهو ناقد لسياسة الولايات المتحدة Covid-19 التي اختارها ترامب لقيادة المعاهد الوطنية للصحة حتى 1 أبريل ، عندما تولى جاي باتشاريا منصبه. اسمه بهاتشاريا ميمولي نائب رئيسه.
اكتسب Taubenberger شهرة كعالم معهد القوات المسلحة في عام 1997 عندما تسلسل مختبره جينوم فيروس الأنفلونزا الوبائي لعام 1918 ، باستخدام عينات الأنسجة من القوات الأمريكية التي ماتت في ذلك الطاعون. انضم إلى المعاهد الوطنية للصحة في عام 2006.
في بيان صحفي في الأول من مايو ، أطلق HHS على مبادرة لقاح Taubenberger-Memoli “Generation Gold Standard” ، قائلة إنها تمثل “تحولًا حاسمًا نحو الشفافية والفعالية والتأهب الشامل”. قال بهاتشاريا إنه يمثل “تحولًا في النموذج”.
لكن هدف صانعي لقاح المعاهد الوطنية للصحة هو إنشاء تسديدة تحمي من سلالات الأنفلونزا المتعددة أو جميعها-يجب إعطاء اللقاحات حاليًا كل عام لحساب التحولات في الفيروس-ليست جديدة.
أطلقت المدير النيدي آنذاك أنتوني فوشي شبكة من الباحثين الأكاديميين في السعي وراء لقاح أنفلونزا وقائي على نطاق واسع في عام 2019. بالإضافة إلى هذا الاتحاد الذي يقوده المعاهد الوطنية للصحة ، هناك أكثر من 200 لقاحات إنفلونزا قيد التطوير في الولايات المتحدة والبلدان الأخرى.
وقال برايت إن العديد من التقنيات الحديثة ، وبعضها في مراحل أكثر تقدماً من الاختبارات البشرية من لقاح توبنبرغر ، الذي يظهر نهجه في الأساس مثل اللقاحات المستخدمة في لقاحات الأنفلونزا التي تبدأ في عام 1944.
في البيان الصحفي ، وصف HHS اللقاح بأنه “في التجارب المتقدمة” وقال إنه سيؤدي إلى استجابات “قوية” و “حماية طويلة الأمد”. لكن Taubenberger وزملاؤه لم ينشروا دراسة بشرية كاملة لللقاح حتى الآن. ظهرت دراسة أظهرت الفئران المحمية للقاح من الأنفلونزا في عام 2022.
وقال جريج بولندا ، خبير أنفلونزا ورئيس أكاديمية أتيريا للصحة في العلوم والطب ، إنه من أجل عملية الاعوجاج ، التي أدت إلى إنشاء لقاح Covid خلال فترة ولاية ترامب الأولى ، قام العلماء الحكوميون بمراجعة خطط وبيانات مفصلة من المختبرات الأكاديمية والتجارية التي تتنافس من أجل الأموال الفيدرالية. قال: “إذا كان هذا يحدث هنا ، فهذا أمر غير شفاف بالنسبة لي”.
عندما سئل عن البيانات التي تتجاوز بيانها الصحفي ، أدعم القرار ، أشار المتحدث باسم HHS أندرو نيكسون إلى بيان الوكالة المكون من صفحة واحدة. عندما سئل عما إذا كان القرار سيؤدي إلى الحد من تمويل كونسورتيوم Faci-الذي تم إنشاؤه أو غيره من أساليب اللقاح العالمية ، لم يستجب نيكسون على وجه التحديد. وقال في رسالة بالبريد الإلكتروني: “الجيل الذهبي المعيار هو الأكثر واعدة”.
لم يستجب Taubenberger لطلب التعليق. لم ترد نيكسون والمتحدث باسم NIH أماندا فاين لطلبات إجراء مقابلة مع توبنبرغر أو ميمولي.
أكد بيان HHS أنه من خلال تطوير اللقاح في المنزل ، فإن الحكومة “تضمن الشفافية الجذرية والمساءلة العامة والتحرر من تضارب المصالح التجارية”. وقال شافنر إنه على الرغم من أن أي لقاح سيتعين في نهاية المطاف إجراء تجاري ، فإن مشاركة المعاهد الوطنية للصحة من خلال مراحل التطوير يمكن أن تمنح الحكومة تأثيرًا أكبر على سعر أي لقاح في نهاية المطاف.
إذا كانت الطلقات Covid المستندة إلى مرنا التي تنتجها Moderna و Pfizer-Biontech تمثل الحافة المتطورة لتكنولوجيا اللقاحات ، فإن تطبيق الأساليب المتطورة للغاية لم يسبق له مثيل في التلقيح ، فإن النهج الذي قام به Taubenberger و Memoli يمثل انفجارًا من الماضي.
يتم صنع لقاحهم عن طريق تعطيل فيروسات الأنفلونزا مع مادة كيميائية مسرطنة تسمى بيتا بروبلاكتون. استخدم العلماء المادة الكيميائية لتحييد الفيروسات منذ الخمسينيات على الأقل. كانت طريقة تعطيل الفيروسات بأكملها ، والتي تستخدم معظمها للمواد الكيميائية الأخرى ، هي الطريقة المعتادة لصنع لقاحات الأنفلونزا في السبعينيات ، عندما تم تعديلها ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن لقاحات الفيروسات الكاملة تسببت في ارتفاع حمى أو حتى نوبات في الأطفال.
أظهرت البيانات المنشورة المحدودة من لقاح Taubenberger ، من تجربة السلامة الأولية التي تضم 45 مريضًا ، أي آثار جانبية رئيسية. يقوم العلماء باختبار اللقاح باعتباره لقطة منتظمة وكرذاذ داخل الأنف مع فكرة إيقاف الفيروس في الجهاز التنفسي قبل أن يتسبب في عدوى عريضة.
وقال بولندا ، الذي أطلق عليه اسم Taubenberger إلى عالم ممتاز: “إن فكرة اللقاح العالمي للأنفلونزا ، وهي فكرة جيدة”. لكنه أضاف: “لست متأكدًا جدًا من المنصة ، ومبلغ الدولار هو ألغاز. هذا اللقاح في التطوير المبكر للغاية.”
قال بول فريدريش ، وهو جنرال متقاعد من سلاح الجو الذي قاد مكتب سياسة الاستعداد والاستجابة للوباء في البيت الأبيض جو بايدن ، “إن إعطاء 500 مليون دولار مقدمًا مع القليل من البيانات لدعمها على عكس أي شيء رأيته على الإطلاق”.
وقال فريدريش: “لقد تطورت التكنولوجيا الخاصة بتطوير اللقاحات بشكل كبير على مدار عقود عديدة”. “لماذا نعود إلى نهج مرتبط تاريخيا بأحداث سلبية أكبر أو أكثر؟”
وقال فريدريشز إنه يبدو أن الحكومة كانت تنقل الأموال لتطوير لقاح توبنبرغر من صندوق لقاحات بقيمة 1.3 مليار دولار في مشروع NextGen ، وهو برنامج يركز على Covid في باردا. تم تخصيص معظم هذه الأموال لدعم الأبحاث المتقدمة حول Covid وغيرها من اللقاحات الفيروسية ، بما في ذلك تلك التي تحمي من الأمراض الناشئة.
وقال بولندا: “من المثير للإعجاب أننا نلقي التأكيد على التأكيد ، والتي قد نعيش فيها للندم”. “يفترض أنه لن يكون لدينا متغير covid يهرب من المستويات العالية التيار إلى حد ما من المناعة الحجرية.”
وقال نيكسون إن Project NextGen ، والتي تم تخصيص بعض الأموال لأبحاث مرنا ، قيد المراجعة. ينتقد كينيدي لقاحات الرنا المرسال ، الذي كان يدعي ، زوراً ، أنهم أكثر اللقاحات دموية في التاريخ.
قال تيد روس ، مدير تطوير اللقاحات العالمية في كليفلاند كلينك ، إنه “سعيد برؤيتهم يستثمرون في لقاحات الجهاز التنفسي ، بما في ذلك لقاح الأنفلونزا الشامل ، مع جميع البرامج التي يقطعونها”.
“لكنني لا أعتقد أن هذا هو النهج الوحيد” ، قال روس. “لقاحات الأنفلونزا الشاملة الأخرى قيد التقدم ، ونجاحها وفشلها غير معروفين بعد.”
يستخدم فريقه ، وهو جزء من اتحاد لقاح الأنفلونزا الممولة من NIAID ، الذكاء الاصطناعي ونمذجة الكمبيوتر لتصميم اللقاحات التي تنتج أوسع مناعة للأنفلونزا ، بما في ذلك السلالات الموسمية والوبائية.
كمدير مؤقت ، أشرف ميمولي على بداية التخفيضات الضخمة للإدارة في المعاهد الوطنية للصحة ، مع القضاء على حوالي 800 منحة وكالة تزيد قيمتها على ملياري دولار. تم إطلاق أكثر من 1200 موظف في المعاهد الوطنية للصحة ، والعديد من الباحثين ، بما في ذلك روس ، في حالة من النسيان.
وقال روس إن مختبره قريب من اختبار لقاح مرشح عن الناس ، أثناء انتظار معرفة تمويل المعاهد الوطنية للصحة. قال: “لست متأكدًا مما إذا كان عقدي على كتلة التقطيع”.
